深圳欧盟RoHS 2.0有害物质检测机构

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佛山华谨检测第三方检测机构

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法规概况

1、 欧盟RoHS指令，EU RoHS Directive 2002/95/EC，中文全称《关于在电子电器中限制使用某些有害物质指令》，英文全称“The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment”，它是由欧洲议会和欧盟理事会发布，于2003年1月27日通过，2006年7月1日正式实施的指令，规定了欧盟成员国销售的电子电器产品中六种有害物质的含量不能超过限制要求。

2、 欧盟RoHS 2.0，2011/65/EU，2011年7月21日生效，2013年1月3日正式实施，原指令 2002/95/EC及其所有修订指令废止。

修订内容：

a. 产品范围扩大：

医疗器械及监控设备——2014年7月22日起;

体外诊断医疗器械——2016年7月22日起;

监测和控制设备——2014年7月22日起;

工业监控设备——2017年7月22日起;

其他电子电气设备——2019年7月22日起

b. 新增附录III，列出优先评估物质，六溴环十二烷(HBCDD)、邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。

c. CE标志要求及符合性声明：

未修订前CE标志一般测试低电压、电磁兼容、能效等项目，修订后生产者应确保符合RoHS 2.0的要求。

符合性声明主要内容包括：产品代码、制造商/授权代表名称及地址、产品信息、证明产品符合2011/65/EU有害物质要求的声明、相关协调标准的声明等。

3、(EU) 2015/863，2015年6月4日正式发布，修订关于指令2011/65/EU附件Ⅱ中关于限制物质清单，新增4种邻苯二甲酸酯，邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。至此，RoHS 2.0限制物质清单由6种增加至10种。

指令要求：

a) 成员国最迟应在2016年12月31日之前批准和发布遵从该指令的法律、法规和行政规定，相关规定应从2019年7月22日起实施。

b) 从2021年7月22日起，DEHP、BBP、DBP和DIBP的限制适用于医疗器械(包括体外医疗器械)和监测控制仪器(包括工业监测控制仪器)。

c) 2019年7月22日之前，DEHP、BBP、DBP和DIBP的限制不适用于对电子电气产品进行修复、重复使用、功能更新或容量升级的连接线和备用件。2021年7月22日之前，DEHP、BBP、DBP和DIBP的限制不适用于医疗器械(包括体外医疗器械)和监测控制仪器(包括工业监测控制仪器)的连接线和备用件。

d) DEHP、BBP和DBP不适用于玩具，因为玩具中DEHP、BBP和DBP的限制已经在REACH法规((EC) No 1907/2006)附件XVII的第51条进行了规定。

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