![清远药品抗生素成分分析单位]()
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药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响药品质量而进行的试验,其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性。
常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。由于药包材的种类、组成和配方不同,其物理和化学的性能差异很大,在其包装药物后对各类药物的影响也就不同,所以,对不同的药包材,在进行与药物相容性试验时的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。
1.检测和确认密闭容器的完整性;
2.检测整个包装或容器的密封完整性;
1.分析仪器先进:国外进口仪器,ASTM测试方法和FDA标准,满足CFDA和FDA申报要求;
2.分析数据准确:可检测到漏率为0.05ccm的漏电,定量检测,数据可追溯;测试数据可靠性高,精度优于目前国内常规方法;
3.样品可重复利用:无损检测,可重复测试;支持可持续包装,符合零浪费倡议;
4.分析服务周到:根据客户需求量身制定分析服务方案,并提供售后增值服务。