![茂名药品常规检测中心]()
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常规检测
药品常规理化性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.
检测项目:
常规检测项目
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检测项目 |
检测依据 |
检测范围 |
水分
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中国药典2015年版四部通则(0832)
|
第一法 费休氏法
|
《中国药典》
2015年版
一部/二部
涉及各品种项下
|
第二法 烘干法
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第三法 减压干燥法
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第四法 甲苯法
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总灰分
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中国药典2015年版四部通则(2302)
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酸不溶性灰分
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干燥失重
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中国药典2015年版四部通则(0831)
|
炙灼残渣
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中国药典2015年版四部通则(0841)
|
浸出物
|
中国药典2015年版四部通则(2201)
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重量差异(装量差异)
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中国药典2015年版四部通则(0100)
|
装量
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中国药典2015年版四部通则(0100)
|
旋光度(比旋度)
|
中国药典2015年版四部通则(0621)
|
崩解时限
|
中国药典2015年版四部通则(0921)
|
pH值(酸度、碱度、酸碱度)
|
中国药典2015年版四部通则(0631)
|
电导率(制药用水)
|
中国药典2015年版四部通则(0681)
|
重金属
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中国药典2015年版四部通则(0821)
|
砷盐
|
中国药典2015年版四部通则(0822)
|
铁盐
|
中国药典2015年版四部通则(0807)
|
铵盐
|
中国药典2015年版四部通则(0808)
|
二氧化硫残留量
|
中国药典2015年版四部通则(2331)
只做第一法 酸碱滴定法
|
溶剂残留
|
中国药典2015年版四部通则(0861)
|
溶出度与释放度
|
中国药典2015年版四部通则(0931)
|
含量均匀度
|
中国药典2015年版四部通则(0941)
|
有关物质
|
中国药典2015年版四部通则(0512)(高效液相色谱法)
|
总固体
|
中国药典2015年版四部通则(0185)
|
挥发油 |
中国药典2015年版 一部/四部 通则2204
|
熔点
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中国药典2015年版 二部/四部 通则0612
|
旋光度
|
中国药典2015年版 二部/四部 通则0621
|
氯化物
|
中国药典2015年版一部/二部/四部 通则0801
|
硫酸盐
|
中国药典2015年版二部/四部 通则 0802
|
粒度和粒度分布
|
中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0982
|
装量(最低装量)
|
中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0100,0942
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重(装)量差异
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中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0100
|
相对密度
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中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0601
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常规检测
药品常规理化性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.
检测项目:
常规检测项目
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检测项目 |
检测依据 |
检测范围 |
水分
|
中国药典2015年版四部通则(0832)
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第一法 费休氏法
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《中国药典》
2015年版
一部/二部
涉及各品种项下
|
第二法 烘干法
|
第三法 减压干燥法
|
第四法 甲苯法
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总灰分
|
中国药典2015年版四部通则(2302)
|
酸不溶性灰分
|
干燥失重
|
中国药典2015年版四部通则(0831)
|
炙灼残渣
|
中国药典2015年版四部通则(0841)
|
浸出物
|
中国药典2015年版四部通则(2201)
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重量差异(装量差异)
|
中国药典2015年版四部通则(0100)
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装量
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中国药典2015年版四部通则(0100)
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旋光度(比旋度)
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中国药典2015年版四部通则(0621)
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崩解时限
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中国药典2015年版四部通则(0921)
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pH值(酸度、碱度、酸碱度)
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中国药典2015年版四部通则(0631)
|
电导率(制药用水)
|
中国药典2015年版四部通则(0681)
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重金属
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中国药典2015年版四部通则(0821)
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砷盐
|
中国药典2015年版四部通则(0822)
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铁盐
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中国药典2015年版四部通则(0807)
|
铵盐
|
中国药典2015年版四部通则(0808)
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二氧化硫残留量
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中国药典2015年版四部通则(2331)
只做第一法 酸碱滴定法
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溶剂残留
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中国药典2015年版四部通则(0861)
|
溶出度与释放度
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中国药典2015年版四部通则(0931)
|
含量均匀度
|
中国药典2015年版四部通则(0941)
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有关物质
|
中国药典2015年版四部通则(0512)(高效液相色谱法)
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总固体
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中国药典2015年版四部通则(0185)
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挥发油 |
中国药典2015年版 一部/四部 通则2204
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熔点
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中国药典2015年版 二部/四部 通则0612
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旋光度
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中国药典2015年版 二部/四部 通则0621
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氯化物
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中国药典2015年版一部/二部/四部 通则0801
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硫酸盐
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中国药典2015年版二部/四部 通则 0802
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粒度和粒度分布
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中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0982
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装量(最低装量)
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中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0100,0942
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重(装)量差异
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文章关键词:
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