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以下竖内口罩生产主要参照的测试标准如下:
GB 2626-2006 呼吸防护用品
GB 19083 医用防护口罩
GB/T 32610日常防护型口罩
YY 0469 医用外科口罩
YY/T 0969 一次性使用医用口罩ehcafs21fsqj
【huan氧yi烷残留量检测】
GB 19083-2010 医用防护口罩:经huan氧yi烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩:经huan氧yi烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。huan氧yi烷残留量应不超过10μg/g。
YY 0469 医用外科口罩:经huan氧yi烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。
YY/T 0969 一次性使用医用口罩:口罩如经huanyi烷灭菌或消毒,其huan氧yi烷残留量应不超过10μg/g。
【huan氧yi烷残留量检测执行标准】ehcafs21fsqj
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输xue、zu射qi具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:huan氧yi烷灭菌残留量
【huan氧yi烷残留量检测—气相色谱法】
1. 试验设备:气相色谱仪
2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含huan氧yi烷(EO),用顶空气相色谱法测定huan氧yi烷含量。ehcafs21fsqj
3. 标准贮备液制备方法(称重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用zu射qi注入约0.6mlhuan氧yi烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含huab氧yi烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
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